山东沃华医药科技股份有限公司招聘

【岗位职责】

1. 生产过程质量监控。负责生产前、中、后全过程的现场监督检查，包括生产前状态确认、关键质控点监控、生产后清场检查，发现异常及时上报并跟踪处理。

2. 产品审核放行。负责中间产品、成品的审核放行工作，包括批生产记录、包装记录、批检验记录、检验报告的审核，以及成品追溯码的核查。

3. 取样与检测。负责中间产品、纯化水、成品的取样、检测、送检及留样管理，确保样品代表性和合规性。

4. 工艺优化与试产支持。配合车间试产阶段试验执行，跟踪中间产品、成品的生产及质量情况，汇总生产质量数据与异常，完成每轮次试产总结报告。

5.文件体系维护。负责所辖区域管理规程、操作规程、中间产品及成品质量标准等相关GMP文件的起草、修订与制定。

6. 年度质量回顾起草所有品种的年度产品质量回顾分析方案，进行数据汇总、趋势分析，形成年度质量回顾报告。

7.完成上级交代其他临时性工作。

【任职资格】

1. 中药学、药学及相关专业，本科（含）以上学历。

2. 熟悉中药制剂专业知识、药品GMP质量管理规范、产品工艺及质量相关要求，工作细致严谨，能适应生产现场工作环境。

3. 具备较强的责任意识和质量风险意识，具有良好的语言沟通能力、跨部门协调能力和团队协作精神。